透明度披露
PM体育渴望对PM体育的运营方式保持透明,以赢得客户和其他利益相关者的信任和信心。
PM体育主动提供有关PM体育业务的非专有信息
PM体育通过各种机制披露信息,包括PM体育的财务披露、PM体育的年度影响报告、参与CDP(前身为碳披露项目)等自愿活动,以及通过PM体育和一对一的利益相关者讨论。作为提高透明度承诺的一部分,PM体育在这份企业责任报告中披露了以下领域的信息:CDP、临床试验、企业政治宣传和贡献、员工多样性、对医疗、科学和患者组织的资助、对医疗保健专业人员的支付、慈善资助和贡献以及上市后要求。
CDP
CDP是一个独立的非营利组织,致力于推动企业和城市减少温室气体排放和可持续用水。
CDP与全球投资者合作,通过要求近6000家全球最大的公司以标准化的投资者CDP格式报告其气候战略、温室气体排放和能源使用情况,来推进投资机会并降低气候变化带来的风险。多年来,PM体育一直通过CDP披露气候信息,最近还参与了其水资源和供应链披露。
临床试验
临床试验研究潜在的新疗法
临床试验注册中心帮助患者及其医疗保健提供者了解并获得实验治疗或预防药物的相关临床试验。他们还为分析、报告或发表临床试验结果的人提供有关正在进行的试验的信息,以及在开发过程中跟踪这些试验的能力。
了解更多关于PM体育的临床试验:
自2007年以来,PM体育在www.ClinicalTrials.gov上注册了PM体育公司在全球范围内赞助和进行的所有分配治疗的患者临床试验。PM体育还披露了上市产品的注册临床试验结果,无论结果如何。
临床试验结果
截至2011年12月,PM体育公司和先灵葆雅的临床研究结果已发布在美国制药研究与制造商协会(PhRMA)临床研究结果数据库中。
临床试验数据共享
PM体育致力于PhRMA/EFPIA负责任的临床试验数据共享原则。了解更多关于PM体育的政策和观点:
企业政治宣传和贡献
PM体育公司致力于建设性和负责任地参与政治进程。为了改善对PM体育宣传活动信息的获取,PM体育披露了在欧盟和美国游说的相关成本。
在美国、加拿大和澳大利亚法律允许的情况下,该公司提供企业政治捐款,主要用于个人候选人的竞选活动。
为了更好地获取PM体育在美国的企业政治和政治行动委员会(PAC)捐款信息,PM体育公司每半年发布一次PM体育的捐款,按州、候选人和金额分类。PM体育每年在加拿大和澳大利亚发布PM体育的捐款。默克公司的美国和全球政府关系团队定期审查和分析PM体育的企业和默克PAC政治捐款,以确保全年的所有捐款都符合PM体育的政治捐款指导方针。这些团队还定期向总法律顾问办公室、秘书办公室和默克董事会提交报告。
PM体育披露了一份PM体育所属的行业和贸易团体的名单,这些团体的会费超过25000美元,以及用于政治目的的会费金额。PM体育鼓励PM体育所属的所有行业协会也公开披露其政治活动。
员工多样性
PM体育的披露
对医疗、科学和患者组织的资助
美国
PM体育认为,通过向第三方医疗、科学和患者组织提供赠款或捐款来提供支持,是推进PM体育改善健康和推进患者护理的共同目标的重要途径。
PM体育披露了该公司全球人类健康部门向美国组织提供的500多美元赠款,用于支持独立、经认证的医疗保健专业人员教育项目,以及向美国、欧洲、中东、非洲和加拿大的患者组织和其他医学教育或科学学会和组织提供的赠款。
PM体育制定了强有力的标准和政策,以确保PM体育的补助金旨在并支持改善患者护理,而不是促销性的或可能被视为促销性的,也不是为了诱导或奖励PM体育产品的处方而提供的。此外,任何赠款或捐赠也必须得到当地国家法律法规的允许并与之保持一致。
PM体育在美国每季度更新一次对医疗、科学和患者组织的资助,在美国以外的司法管辖区每年更新一次。
以下三项原则指导PM体育为医疗、科学和患者组织提供财政支持的方法:
独立性PM体育公司尊重医疗、科学和患者组织的独立性,不会利用PM体育的财政支持来影响组织的政策或推广特定药物。
透明度:PM体育公司支持向医疗、科学和患者组织提供财务支持的透明度。PM体育认为,这是建立公众对PM体育公司和PM体育提供支持的人的信任的重要一步。公开PM体育的支持也提高了PM体育帮助促进健康和科学的承诺的知名度。
顺从 遵守当地法律:在为医疗、科学和患者组织提供财政支持时,PM体育遵守所有相关的当地法律法规。
作为PM体育对这些原则承诺的一部分,PM体育定期审查和更新PM体育的 行为准则 重申PM体育对科学卓越、道德和诚信的使命和承诺。这些原则也反映在公司的公司政策、程序和指导方针中,所有员工都有责任理解和适当应用这些原则。
- 2024年第二季度美国医学教育补助金。
- 2024年第一季度美国医学教育补助金。
- 2023年美国医学教育补助金
- 2022年美国医学教育补助金。
- 2024年第二季度在美国获得的资助
- 2024年第一季度在美国发放的补助金
- 2023年在美国获得的资助。
- 2022年在美国获得的资助。
- 2021年在美国获得的资助。
- 2020年在美国获得的资助。
- 2019年在美国获得的资助。
- 2018年在美国获得的资助。
- 2017年在美国获得的资助。
美国以外
自2009年3月以来,在欧洲,向患者组织披露赠款是强制性的。然而,在欧洲、中东和非洲,PM体育于2008年开始自愿披露对患者组织的财务支持,在加拿大于2009年开始披露。2009年10月,在欧洲、中东、非洲和加拿大,我公司也开始披露对其他第三方组织(如医学会和科学组织)的资助。披露的信息包括组织、收到的金额、付款日期和资金使用的项目。披露包括对专业协会或其他医疗或科学组织的所有捐赠和慈善捐款、赠款和会员费。
支付给医疗保健专业人员的款项
美国
作为《医生支付阳光法案》的早期支持者,PM体育相信医生和制药行业之间财务关系的广泛披露。2009年10月,PM体育公司开始自愿披露向代表PM体育公司谈论PM体育的产品和其他医疗保健问题的美国医疗保健专业人员支付的所有款项。
PM体育与世界各地的医疗保健专业人员合作,对PM体育产品的安全性和有效性进行公司赞助的临床研究。PM体育根据严格的监管要求,与“现实世界”的医生及其患者一起进行这些研究,以便更多地了解PM体育的产品,并为需要的患者提供新药和疫苗。一旦产品被批准上市,PM体育将继续进行研究,以监测其持续的安全性和有效性。
PM体育还通过PM体育的研究者研究计划与医疗保健专业人员接触,该计划的任务是通过支持研究者发起的原创研究来推进高质量医疗保健的提供,这些研究将增强对疾病实体及其治疗的理解。该计划对全球所有有兴趣进行自己研究的学术和社区医生和研究人员开放。
PM体育致力于通过与世界各地学术和科学组织的科学领袖合作,发现和开发重要的新药和疫苗。通过与外部医学和科学专家进行咨询,PM体育可以提供有意义的科学交流,为PM体育的公司带来现实世界的知识和观点。这些关键的交流有助于在PM体育公司和更广泛的科学界推进科学,并最终有助于造福人类健康。
PM体育还通过PM体育公司的医疗论坛邀请美国的医生作为演讲者,该论坛旨在向医疗保健专业人员提供平衡的医疗和科学信息,以便患者能够获得所需的药物和疫苗,并正确使用这些产品。这些计划的结构符合《PhRMA与医疗保健专业人员互动准则》,并按照美国食品药品监督管理局的规定进行,以帮助确保PM体育的产品信息在潜在利益和风险方面以适当平衡的方式呈现。
慈善赠款和捐款
PM体育报告慈善赠款和慈善捐款,包括通过社会商业创新办公室、PM体育公司的基金会、美国全球人类健康和 默克母亲 程序。
所有报告均针对美国和加拿大的居民。
上市后要求
PM体育认识到,在产品获得监管机构批准后,提供有关PM体育营销和开发活动状态的透明信息非常重要。
这些信息可以帮助确保医疗保健提供者和患者了解PM体育的产品。
为了向公众通报上市后的活动,PM体育将每季度在本网站上发布有关美国销售的供人类使用的产品的上市后要求(PMR)的信息。根据美国法规,信息将包括上市产品生命周期内PMR的性质和状态。
信息还将包括已被确定为PMR的临床、非临床或药物警戒研究/试验的参考。有关上市后要求的更多背景信息,请访问美国食品药品监督管理局网站。
美国上市后要求报告终稿2024年第2季度
标题、栏目标题和解释
注册商品名:在美国市场注册的商品名
通用名称:药物中的活性成分
NDA/BLA#: 新药申请或生物制品许可证申请号
原始到期日:PM体育公司同意向美国食品药品监督管理局完成上市后要求的原始美国食品药品监管局信函中的日期
美国食品药品监督管理局批准延期到期日:与美国食品药品监督管理局商定的新日期,承诺必须在该日期前完成。
状态:上一季度更新的上市后要求的状态(待定、进行中、延迟、终止、已提交、已完成和已发布——见下文定义)
状态说明:酌情提供解释。与美国食品药品监督管理局商定的到期日的任何修订都反映在这里
PMR#: 美国食品药品监督管理局为承诺分配的上市后要求编号
PMR说明:上市后要求的说明
以下是每次最终报告提交所使用的状态定义。发布到本网站和美国食品药品监督管理局上市后承诺网站上的信息状态可能存在差异,主要是由于更新时间的不同,以及公司只发布最终报告提交的状态,而不是临时里程碑状态(如最终方案、研究/试验完成等)。所反映的到期日是与美国食品药品监督管理局商定的原始到期日。
与美国食品药品监督管理局商定的到期日的任何修订都反映在状态说明中。
悬而未决的:承诺活动尚未开始。
不间断的承诺活动已经开始。当筛查第一个受试者/患者时,承诺状态应从“待定”更改为“正在进行”。
延迟:一旦原始到期日或任何批准的延期到期日已过,状态将更改为“延迟”。
结束:申请人在研究完成前结束了研究,尚未向美国食品药品监督管理局提交最终研究报告。
提交申请人已结束或终止研究,并向美国食品药品监督管理局提交了最终研究报告,但美国食品药品监管局尚未书面通知申请人研究承诺已履行或承诺已解除。
完成了:申请人已提交承诺的最终研究报告,在审查最终研究报告后,美国食品药品监督管理局确信申请人符合承诺条款。
释放:美国食品药品监督管理局已通知申请人,由于该研究不再可行或不再提供有用信息,因此已免除其进行上市后研究的义务。
美国的定价实践。
作为PM体育持续致力于提高业务运营透明度的一部分,并帮助人们更好地了解PM体育在美国的定价实践,2017年,PM体育开始披露PM体育在美国投资组合中药品价格的信息。
这些信息包括自2010年以来PM体育产品组合的平均年度清单和净价的变化。披露内容还包括PM体育每年投资组合的平均贴现率。
这些披露并没有说明PM体育如何应对关于获取和负担能力的担忧的完整情况。PM体育在发现药物和疫苗并使需要它们的人能够获得和负担得起方面有着悠久的历史。有关PM体育活动的更多信息,请参阅PM体育的 影响报告PM体育还认识到,还有更多工作要做,PM体育欢迎有机会与利益攸关方合作,找到长期解决方案。
定价透明度报告(2010-2023) (发布于2024年2月)