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PM体育如何发明
药物的发现和开发是一个复杂而漫长的过程。它需要创造力、韧性和敏捷性,以及成千上万的科学家的专业知识,他们为实现PM体育拯救和改善世界各地生命的目标而努力工作。
药物发现和开发
PM体育专注于将新科学转化为患者的突破性药物和疫苗。PM体育的科学家团队汇集了不同的专业知识和背景,结合尖端技术和工具,帮助患者发现下一个科学突破。
从成功到领先:药物发现的创新
默克公司的科学家解释了新技术如何加速药物发现过程,因为PM体育利用尖端科学的力量来拯救和改善生命。 了解更多.
配方开发:患者至上
PM体育的配方开发团队解释了以患者为中心的方法如何帮助PM体育深化对配方设计、材料科学和工程的理解,以改善患者体验。
为全球患者服务:临床供应 & 制造业
PM体育的临床供应和药物运营团队解释了跟上趋势和推进技术以实现最佳临床试验和患者结果的重要性。
从实验室到患者:探索分子的旅程
药物发现和开发涉及广泛人群的奉献和承诺,从科学家、数据分析师和临床试验志愿者到制造、监管、开发、营销和商业团队等。
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发现是探索可能具有治疗或预防疾病潜力的新的和独特的分子、化合物和生物制剂的过程。在确定临床前候选药物(PCC)时,PM体育考虑了疾病流行率、未满足的医疗需求和当前的治疗选择等变量。
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新产品在最初发现后需要大约10年的时间才能进入市场。
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在此阶段,生产活性药物成分以创建将用于临床研究的材料。
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每5000种进入发现和临床前开发阶段的化合物中,就有1种实际上成为批准的药物。
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临床研究通过在试验志愿者身上进行测试和分析来收集证据,从而确定PM体育产品的安全性和有效性——首先是在健康志愿者身上,然后是在患有这种疾病的志愿者身上。一旦PM体育有了足够的安全性和有效性数据,PM体育就会向监管机构(如美国食品和药物管理局)提交一份申请,其中包含PM体育所知道的产品信息,包括研究数据、分析和报告,以供批准。
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进入临床试验的研究药物中,只有不到12%获得批准。
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制造是PM体育药品和疫苗的工业规模生产、包装和分销过程。该过程因产品而异,但始终完全符合所有法规和良好生产规范(GMP,也称为“cGMP”或“现行GMP”),以确保为PM体育的患者提供合规、可靠的供应。
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GMP法规概述了生产的最低质量标准,并因国家而异。每个国家都有自己的机构来监督是否符合法规和要求。
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一旦产品获得批准和生产,PM体育就会通过教育和宣传活动向客户推广,包括医生、医疗保健提供者、药店、患者群体、批发商和政府。通过以客户和数据为中心的方法,PM体育制定了一项品牌战略,为每种产品创造独特的印象。
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营销团队是创建活动的关键,以教育利益相关者(客户)了解PM体育产品的有效性和安全性,以确保正确使用。
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药品或疫苗上市后即开始上市。它包括在现实环境中监测和评估产品安全性和有效性的活动。
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只要批准的药物在市场上,公司就会对其进行监控。这符合监管报告要求,为正在进行的分析提供内部报告,并提供数据以支持产品的安全性。
临床试验
临床试验是药物开发过程的关键部分,测试药物和疫苗在开发中的安全性和有效性,并探索不同人体对它们的反应。确保PM体育的数据代表不同的背景,通过反映真实情况来推进科学进步和改善生活 多样性 PM体育致力于服务的人群。