临床试验
临床试验有助于确定潜在的新疗法,以改善人们的健康并挽救生命。PM体育的进步在很大程度上归功于PM体育通过试验和合作来回答的重要而棘手的科学问题。
临床试验做什么以及为什么需要它们
临床试验测试正在开发的药物、疫苗或医疗器械,看看它们是否安全有效。世界各地可能需要进行许多临床试验才能了解哪些治疗有效以及它们是如何起作用的。在政府机构批准医生为人们开处方之前,新的治疗方法会在临床试验中进行测试。
临床试验是药物开发过程的关键部分,PM体育的目标是:
帮助拯救和改善生命
了解更多关于PM体育的身体对研究性治疗的反应
寻找新的、更好的推进科学的方法
考虑参与临床试验的理由
试验参与者将:
- 了解更多关于他们的健康状况,并在自己的医疗保健中发挥积极作用
- 通过推进医学研究帮助未来的患者
你永远不需要加入或完成临床试验。试验仅限志愿者参加,您可以随时退出试验。
风险包括:
- 不想要的副作用
- 治疗可能不起作用
- 您可能无法接受正在研究的新疗法
- 与试验相关的任务和访问需要额外的时间和注意力
了解更多关于如何加入临床试验的信息
正在进行临床试验
PM体育的医学进步只能通过许多人的努力才能实现,尤其是那些自愿参加临床试验的人。他们是PM体育的研究伙伴。
扩展访问计划(EAP)
参与临床试验是患者获得试验药物的主要途径,并有助于收集支持全球监管批准所需的安全性和有效性数据。对于患有严重或危及生命的疾病、没有资格或无法参加临床试验的患者,使用扩大准入计划可能是一种选择。
政策和观点
PM体育致力于披露有关PM体育已注册的上市产品临床试验的平衡、完整和准确的信息,无论结果如何。
临床试验的四个阶段
除了政府审查和批准外,临床试验还需要四个阶段,以确保所研究的治疗是安全有效的。每个阶段回答一组不同的问题。请参阅PM体育的信息图 PM体育如何从试验到治疗进行研究.
第一阶段
它可能回答的问题:
- 治疗安全吗?
- 需要多少?
- 有副作用吗?
谁参加:一小群(约20至100人)通常健康的人
需要多长时间:6个月至1年
第二阶段
它可能回答的问题: 治疗效果如何?它安全吗?潜在的副作用是什么?需要多少?有新的副作用吗?
谁参加: 一大群(约100至500人)健康的人,或患有某种疾病的人
需要多长时间:6个月至1年
第三阶段
它可能回答的问题: 随着时间的推移,治疗效果如何?安全吗?需要多少?有新的副作用吗?新的治疗方法比现有的治疗方法或安慰剂效果更好吗?(安慰剂看起来像试验治疗,但没有活性药物)
谁参加: 一个新的、更大的群体(约1000-5000人)
需要多长时间: 1至4年或更长时间
政府机构审批
药品生产商申请批准。治疗必须经过批准,医生才能开处方。
第四阶段
它可能回答的问题: 随着时间的推移,治疗效果如何?安全吗?需要多少?有新的副作用吗?新的治疗方法比现有的治疗方法或安慰剂效果更好吗?(安慰剂看起来像试验治疗,但没有活性药物)
谁参加: 一大群(数千人)接受了新疗法的处方
需要多长时间: 持续多年
临床试验需要时间和资源
- 一种治疗可能需要几年时间才能从一期试验过渡到政府批准医生开处方
- 临床试验需要赞助商的财务投资。默克公司是各种疾病和病症的各种临床试验的赞助商
- 许多国家的数千人为临床试验做出了贡献,包括患者、研究人员、医疗保健专业人员和支持人员