英雄形象

分子的旅程

制造药物或疫苗是一段旅程——从实验室到患者。

 

 

 

从分子到市场的转变需要创新、专业知识、坚韧和敏捷

它包括许多人的工作,从科学家、数据分析师和临床试验志愿者到制造、监管、开发、营销和商业团队等。

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  • 发现是探索可能具有治疗或预防疾病潜力的新的和独特的分子、化合物和生物制剂的过程。在确定临床前候选药物(PCC)时,PM体育考虑了疾病流行率、未满足的医疗需求和当前的治疗选择等变量。
  • 新产品在最初发现后需要大约10年的时间才能进入市场。
  • 在此阶段,生产活性药物成分以创建将用于临床研究的材料。
  • 每5000种进入发现和临床前开发阶段的化合物中,就有1种实际上成为批准的药物。
  • 临床研究通过在试验志愿者身上进行测试和分析来收集证据,从而确定PM体育产品的安全性和有效性——首先是在健康志愿者身上,然后是在患有这种疾病的志愿者身上。一旦PM体育有了足够的安全性和有效性数据,PM体育就会向监管机构(如美国食品和药物管理局)提交一份申请,其中包含PM体育所知道的产品信息,包括研究数据、分析和报告,以供批准。
  • 进入临床试验的研究药物中,只有不到12%获得批准。
  • 制造是PM体育药品和疫苗的工业规模生产、包装和分销过程。该过程因产品而异,但始终完全符合所有法规和良好生产规范(GMP,也称为“cGMP”或“现行GMP”),以确保为PM体育的患者提供合规、可靠的供应。
  • GMP法规概述了生产的最低质量标准,并因国家而异。每个国家都有自己的机构来监督是否符合法规和要求。
  • 一旦产品获得批准和生产,PM体育就会通过教育和宣传活动向客户推广,包括医生、医疗保健提供者、药店、患者群体、批发商和政府。通过以客户和数据为中心的方法,PM体育制定了一项品牌战略,为每种产品创造独特的印象。
  • 营销团队是创建活动的关键,以教育利益相关者(客户)了解PM体育产品的有效性和安全性,以确保正确使用。
  • 药品或疫苗上市后即开始上市。它包括在现实环境中监测和评估产品安全性和有效性的活动。
  • 只要批准的药物在市场上,公司就会对其进行监控。这符合监管报告要求,为正在进行的分析提供内部报告,并提供数据以支持产品的安全性。

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科学家戴着护目镜微笑

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