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美国东部时间2024年9月26日上午6:45

新泽西州拉威--（美国商业资讯）-- 默克公司（纽约证券交易所代码：MRK），在美国和加拿大以外被称为MSD，今天宣布，将在奥地利维也纳举行的2024年联合欧洲胃肠病学（UEG）周大会上公布新的数据，强调tulisokibart（MK-7240）的长期疗效和安全性，这是一种针对新靶点肿瘤坏死因子（TNF）样细胞因子1A（TL1A）的研究性人源化单克隆抗体，用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。

来自ARTEMIS-UC和APOLLO-CD研究2期开放标签延长期的tulisokibart长期疗效和安全性数据将在两次口头报告中介绍。在这两项研究中，在第50周时，在12周的诱导反应者中通常观察到治疗效果的维持。研究扩展中观察到的安全性与之前报告的数据一致。关键数据展示细节：

• #OP078： tulisokibart治疗克罗恩病（CD）患者的长期疗效和安全性：2期APOLLO-CD研究开放标签延长期的结果；美国东部标准时间10月14日上午10:12-10:24
• #OP194： tulisokibart治疗溃疡性结肠炎（UC）患者的长期疗效和安全性：来自2期ARTEMI-UC研究开放标签延长期的结果；10月15日，东部标准时间晚上11:54-12:06

默克研究实验室全球临床开发副总裁Aileen Pangan博士说：“PM体育对tulisokibart在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的新维护数据感到鼓舞，这表明了这种新方法帮助患者实现长期临床缓解的潜力。”。“尽管有可用的治疗方法，但许多炎症性肠病患者并没有达到他们的治疗目标。仍然需要额外的治疗选择，使患者能够控制溃疡性结肠炎和克罗恩病的挑战性症状。”

默克公司已启动两项3期研究，以评估tulisokibart对UC患者的疗效和安全性（ATLAS-UC； NCT06052059 )CD（ARES-CD； NCT06430801 )  这些是针对炎性肠病中抗TL1A抗体的第一项3期临床研究。

此外，最近在《美国医学会杂志》上发表了ARTEMI-UC的结果，这是一项评估tulisokibart在中度至重度活动性UC患者中的疗效和安全性的2期概念验证研究 新英格兰医学杂志 这些数据首次在18 ^th 2023年欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO）。研究结果发表在 新英格兰医学杂志 结果表明，12周后，tulisokibart在诱导中度至重度活动性UC患者的临床缓解方面比安慰剂更有效。该出版物还包括来自队列1和队列2中反应可能性检测呈阳性的患者的预先指定分析的额外数据。

关于溃疡性结肠炎
溃疡性结肠炎（UC）是一种大肠慢性疾病，可引起大肠和直肠内壁的慢性炎症和溃疡。UC的症状包括腹泻、直肠出血、腹痛、直肠急症和体重减轻，一些患者还会出现狭窄等并发症。症状的严重程度给全球500多万UC患者带来了沉重的负担。

关于克罗恩病
克罗恩病（CD）引起慢性炎症，可影响从口腔到肛门的胃肠道所有部位。CD的症状包括腹痛、腹泻伴或不伴出血和体重减轻。这些症状，以及瘘管和狭窄等并发症，可能会给全球约600万至800万CD患者带来巨大的身体负担。

关于图利索基巴特
Tulisokibart是一种研究性的人源化单克隆抗体，针对一种新的靶点，肿瘤坏死因子（TNF）样细胞因子1A（TL1A），它与肠道炎症和纤维化有关。Tulisokibart被认为可以结合可溶性和膜结合的人类TL1A。临床研究表明，tulisokibart可能抑制炎症性肠病（IBD）中涉及的炎症途径，并有助于减少肠纤维化，这可能对改变IBD的疾病进展很重要。默克公司正在开发tulisokibart，用于治疗免疫介导的炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病和系统性硬化症相关性间质性肺病（SSc-ILD）。

默克
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美国新泽西州拉威市股份有限公司默克公司的远期预订声明
本新闻稿由美国新泽西州拉威市股份有限公司默克公司（“公司”）发布，包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款意义上的“前瞻性声明”。这些声明基于公司管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。对于管道候选人，无法保证候选人将获得必要的监管批准，也无法保证他们将在商业上取得成功。如果基本假设被证明是不准确的，或者风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。

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资料来源：默克公司股份有限公司。