默克公司和韩美制药公司签订许可协议,开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)每周一次的试验性治疗药物依非贝都肽
2020年8月4日美国东部时间凌晨5:00
新泽西州肯尼沃斯--(美国商业资讯)--默克公司(NYSE:MRK)(在美国和加拿大以外被称为默沙东)和韩美制药今天宣布,两家公司已就依菲诺肽(前身为HM12525A)的开发、制造和商业化签订了独家许可协议,Hanmi的研究性每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖蛋白受体双重激动剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
“来自2期研究的数据提供了令人信服的临床证据,证明了进一步评估依非贝都肽治疗NASH的必要性, 默克研究实验室默克临床研究、糖尿病和内分泌学副总裁SamEngel博士说。“PM体育继续在开发治疗代谢性疾病的有意义药物这一光荣传统的基础上再接再厉,并期待推进这一候选药物的研发。”
根据协议,默克公司将获得开发、制造和商业化的独家许可烯丙哌啶在美国和全球。Hanmi将获得1000万美元的预付款,并有资格获得与efinopegdutide的开发、监管批准和商业化相关的高达8.6亿美元的里程碑付款,以及批准产品销售的两位数特许权使用费。韩美保留了在韩国商业化efinopegdutide的选择权。
韩美制药首席执行官兼总裁Se Chang Kwon博士表示:“这项许可协议支持韩美为有需要的患者开发和提供创新疗法的目标。”。“PM体育相信,默克公司在代谢性疾病方面强大的科学专业知识使其能够很好地推进这一候选药物,并最大限度地发挥其对世界各地患者的潜力。”
关于efinopegdutide
依非肽是一种GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂,可激活GLP-1和胰高血糖激素受体。先前,在多个1期和2期临床试验中,包括治疗患有和不患有2型糖尿病的严重肥胖患者,已经对依非普度肽的安全性和有效性进行了评估。
默克
125年来,默克公司,在美国和加拿大以外被称为默沙东,一直在为生命而发明,为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗,以实现PM体育拯救和改善生命的使命。PM体育通过深远的政策、项目和合作伙伴关系增加医疗保健的可及性,展示了PM体育对患者和人群健康的承诺。如今,默克公司继续走在预防和治疗威胁人类和动物的疾病的研究前沿,包括PM体育、艾滋病毒和埃博拉等传染病以及新出现的动物疾病,因为PM体育渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司。有关更多信息,请访问 www.merck.com 并与PM体育联系 推特, 脸谱网, Instagram, YouTube 以及 领英.
关于韩美药业
韩美制药是一家总部位于韩国的制药公司,完全专注于研发,在3个主要领域进行了战略设计:1)生物制品:LAPSCOVERY平台应用的长效管道。主要目标领域是糖尿病和肥胖症;2) NCE:主要针对肿瘤学的管道;3)固定剂量组合方案。该公司与全球合作伙伴在各种联合开发和合作方面密切合作。韩美继续通过“开放式创新战略”进一步扩张,为创新解决方案寻找潜在合作伙伴。
美国新泽西州凯尼尔沃思市默克公司股份有限公司的远期预订声明
美国新泽西州凯尼尔沃思市股份有限公司默克公司(“公司”)的本新闻稿包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款意义上的“前瞻性声明”。这些声明基于公司管理层当前的信念和期望,并受到重大风险和不确定性的影响。对于管道产品,无法保证这些产品将获得必要的监管批准,也无法保证它们将在商业上取得成功。如果基本假设被证明是不准确的,或者风险或不确定性成为现实,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。
风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动;最近全球爆发的新型冠状病毒疾病(新冠肺炎)的影响;美国和国际上制药行业监管和医疗保健立法的影响;全球卫生保健成本控制趋势;竞争对手取得的技术进步、新产品和专利;新产品开发中固有的挑战,包括获得监管部门的批准;公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延误;国际经济金融不稳定和主权风险;对公司专利和其他创新产品保护的有效性的依赖;以及面临诉讼,包括专利诉讼和/或监管行动。
公司没有义务公开更新任何前瞻性声明,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素可以在该公司2019年10-K表格年度报告和该公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件中找到,这些文件可在SEC的网站上查到(www.sec.gov).
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