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美国东部时间2021年3月15日上午6:45

合作专注于Lenacapavir的口服和注射制剂
伊斯特拉韦

该协议在后期阶段汇集了潜在的补充药物
以提供创新、长效的艾滋病毒治疗为目标的发展

加利福尼亚州福斯特城和新泽西州凯尼尔沃思市——2021年3月15日——吉利德科学股份有限公司（Nasdaq:GILD）和默克公司（NYSE:
MRK），在美国和加拿大以外被称为MSD，今天宣布他们已达成协议
共同开发并共同商业化结合吉利德研究性衣壳的HIV长效治疗方法
抑制剂来那卡巴韦和默克公司正在研究的核苷逆转录酶易位抑制剂，
将islatravir转化为两种药物方案，有可能为人们提供新的、有意义的治疗选择
感染艾滋病毒。

Islatravir和lenacapavir都有可能
处于后期临床试验阶段的一流药物，迄今为止产生了大量临床数据。两者皆有
药物具有较长的半衰期，并在临床研究中证明了低剂量的活性，这支持
开发一种口服和注射长效制剂的研究性联合方案。

口服联合用药的首次临床研究
预计将于2021年下半年开始。根据协议条款，吉利德和默克将作为
合作伙伴，分担运营责任，以及开发、商业化和营销成本，以及
任何未来的收入。

默克和吉利德寻求在他们的遗产上再接再厉
通过专注于长效疗法来改变艾滋病毒护理，这可能是艾滋病毒领域的一项有意义的创新
药物开发。虽然艾滋病毒感染者可以每天服用一片，但
允许较不频繁的口服给药或不频繁的注射，而不是每日给药，有可能解决
偏好考虑以及与遵守和隐私相关的问题。

随着艾滋病治疗领域的发展，长效
治疗可能为艾滋病毒感染者及其医生提供额外的选择，这将有助于继续
把个人的需求放在自己照顾的中心。

“在默克，PM体育坚定地致力于
推进对艾滋病毒感染者的护理，作为PM体育拯救和改善生命使命的一部分，”Kenneth C.说。
弗雷泽，默克公司董事长兼首席执行官。“与吉利德的合作将两家公司聚集在一起
致力于抗击艾滋病毒，开发潜在的新型长效治疗方案，是重要的一步
推进PM体育的战略，充分利用伊斯拉韦治疗艾滋病毒的潜力。”

“通过与默克公司的协议，吉利德
加强其在改变艾滋病护理方面的长期作用，”董事长兼首席执行官Daniel O'Day说，
吉利德科学“过去几十年，PM体育在艾滋病毒方面的工作是通过倾听艾滋病毒感染者和
治疗他们的医生。现在，PM体育正在对长效疗法采取同样的方法，将最有效的
两家公司的先进科学技术加速了进步。”

单独使用和单独使用Lenacapavir和islatravir
联合用药是研究性的，尚未在全球任何地方获得批准。它们的安全性和有效性尚未得到证实
成立。

合作条款

根据协议条款，吉利德和默克将
共同开发和共同商业化长效产品，治疗艾滋病毒感染者，结合吉利德的
专有的研究性衣壳抑制剂来那卡巴韦和默克公司的专有研究性核苷
逆转录酶易位抑制剂islatravir。合作最初将侧重于长效
这些组合产品的口服制剂和长效注射制剂，以及其他制剂
可能会按照双方约定增加合作内容。

横跨口服和注射制剂
吉利德和默克将分别分担全球开发和商业化成本的60%/40%。For
长效口服产品，吉利德将在美国引领商业化，默克将在
欧盟和世界其他地区。对于长效注射产品，默克公司将在美国率先实现商业化
吉利德将领导欧盟和世界其他地区的商业化。

吉利德和默克将在美国和
其他主要市场。默克和吉利德将平均分享全球产品收入，直到产品收入
超过某些预先商定的每种配方的收入水平。年净产品销售额超过20亿美元
对于口服组合，收入分配将调整为吉利德65%和默克35%，以获得高于
门槛。在注射组合每年净产品销售额超过35亿美元后，收入分成
对于任何超过阈值的收入，将调整为吉利德65%和默克35%。 

除了lenacapavir的潜在组合
吉利德将有权选择许可默克公司某些正在研究的口服整合酶抑制剂
与lenacapavir联合开发。反过来，默克公司将有权选择许可吉利德的某些产品
研究性口服整合酶抑制剂与伊沙曲韦联合开发。每家公司都可以行使其
在第一阶段完成后，选择另一家公司的研究性口服整合酶抑制剂
该整合酶抑制剂的1项临床试验。行使期权后，公司将分摊开发成本
除非非行权公司决定退出。两家公司目前每周都有一次口头交流
整合酶抑制剂在临床前开发中的应用。

Cowen&Company LLC担任财务
吉利德的顾问。霍金路伟律师事务所和伟凯律师事务所担任吉利德的法律顾问。刘易斯摩根
&Bockius和Gibson Dunn担任默克公司的法律顾问。

关于Islatravir（MK-8591）

在里面
具有两种易位的研究性核苷逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）
抑制（阻止核苷酸结合和掺入DNA链，导致直接链
终止）和延迟链终止（即使在以下情况下也会阻止核苷酸掺入
易位）。目前正在评估Islatravir联合使用治疗HIV-1感染的效果
其他抗逆转录病毒药物，包括口服每日一次的ILLUMINATE临床试验计划。伊斯特拉韦
也正在研究将HIV-1感染的暴露前预防（PrEP）作为一种单一药物，用于多种疾病的预防
包括评估每月口服一次方案的IMPOWER临床试验。2012年，默克公司获得许可
islatravir（4'-乙炔基-2-氟-2'-脱氧腺苷或EFdA），来自日本长之山株式会社。

可怕的鬼魂关于Lenacapavir

Lenacapavir是一种新型的研究衣壳
阻断HIV衣壳活性的抑制剂，衣壳是一种围绕和保护病毒基因的蛋白质
物质和必需酶。In 体外试验 研究表明，lenacapavir中断了疾病的多个不同阶段
病毒的生命周期，有可能防止病毒具有传染性并接触未感染的细胞。

来那卡巴韦的安全性、有效性和剂量如下
在多个正在进行的临床研究中进行评估。正在进行的第一阶段研究在2020年艾滋病大会上提供的数据
支持每六个月皮下注射一次来那卡巴韦，用于HIV治疗和预防研究。
在2020年IDWeek期间，该公司宣布将评估lenacapavir在顺性别女性中的使用情况
每六个月注射一次PrEP。对有性行为的男性进行额外的lenacapavir PrEP研究
计划与有跨性别经验的男性和人士合作。这两项研究预计将于2021年开始。

关于吉利德科学

吉利德科学股份有限公司是一家生物制药公司
三十多年来，该公司在医学领域追求并取得了突破，其目标是
为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推进创新药物，以预防和
治疗危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和PM体育。吉利德在超过35个国家开展业务
总部位于加利福尼亚州福斯特城。

30多年来，吉利德一直是领先的
艾滋病毒领域的创新者，推动治疗、预防、检测以及与护理和治疗的联系取得进展
研究。今天，全球数百万艾滋病毒感染者接受吉利德或其合作伙伴提供的抗逆转录病毒治疗
该公司的制造合作伙伴之一。

默克

130多年来，默克公司，即MSD
在美国和加拿大以外，该公司一直在为生命而发明，为人类提供药物和疫苗
PM体育致力于拯救和改善生命，以应对世界上许多最具挑战性的疾病。PM体育展示
通过实施深远的政策，增加医疗保健的可及性，PM体育致力于患者和人口健康，
项目和合作伙伴关系。今天，默克公司继续处于预防和治疗疾病研究的前沿
威胁人和动物的疾病，包括PM体育、艾滋病毒和埃博拉等传染病，以及新出现的动物
PM体育渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司。了解更多
信息，访问 www.merck.com 并与PM体育联系 推特,  脸谱网,  Instagram,  YouTube 以及 领英. 

35年来，默克一直致力于
PM体育继续致力于艾滋病的科学研究和发现，并坚信更多的医学
进步还在后头。PM体育的重点是开展研究，解决未满足的医疗需求，帮助人们
艾滋病毒感染者及其社区。PM体育仍然致力于与全球合作伙伴携手合作
艾滋病毒社区应对阻碍在结束疫情方面取得持续进展的复杂挑战。

吉利德前瞻性声明

本新闻稿包括前瞻性内容
1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的具有风险的声明，
不确定性和其他因素，包括吉利德可能无法从中实现任何预期收益的风险
协作；与合作和潜在影响有关的困难或意外费用
吉利德的收入和收益；公司启动和完成涉及以下内容的临床试验的能力
来那卡巴韦和依拉曲韦以及其他研究性口服整合酶抑制剂的联合应用
预期的时间表或根本没有；正在进行的和额外的临床试验可能产生不利结果，
包括其他涉及来那卡巴韦的吉利德试验；公司成功共同开发和
共同商业化长效艾滋病毒治疗；与监管申请和相关备案有关的不确定性
以及审批时间表，包括监管机构可能不批准此类申请的风险
预期的时间表或根本没有，以及任何营销批准（如果获得批准）可能会对其产生重大限制
使用；以及公司可能做出终止这种合作的战略决策的可能性。这些
风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与
前瞻性陈述。读者应注意不要依赖这些前瞻性陈述。这些和其他
吉利德提交的截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中详细描述了风险
美国证券交易委员会。所有前瞻性陈述均基于当前信息
吉利德没有义务更新任何此类前瞻性陈述。

美国新泽西州凯尼尔沃思市默克公司股份有限公司的远期预订声明

本新闻稿由默克公司股份有限公司发布。，
美国新泽西州Kenilworth（“公司”）包括安全港意义上的“前瞻性陈述”
1995年《美国私人证券诉讼改革法案》的规定。这些陈述是基于当前
公司管理层的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。那里
无法保证管道产品将获得必要的监管
批准或证明它们将在商业上取得成功.  如果基本假设得到证实
不准确或风险或不确定性成为现实，实际结果可能与
前瞻性陈述。

风险和不确定性包括但不包括
仅限于一般行业条件和竞争；一般经济因素，包括利率和
货币汇率波动；新型冠状病毒病（新冠肺炎）全球爆发的影响；这个
美国和国际制药行业监管和医疗保健立法的影响；
全球卫生保健成本控制趋势；技术进步、新产品和专利
竞争对手；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准；公司的
准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；金融不稳定
国际经济和主权风险；对公司专利和其他有效性的依赖
保护创新产品；以及面临诉讼的风险，包括专利诉讼和/或监管
行动。

公司没有义务公开
更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。其他
可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的因素可能是
见公司2020年年度报告表10-K和公司向证券和
交易委员会（SEC）可在SEC的网站上找到(www.sec.gov). 

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默克传媒：

默克发言人麦康奈尔

(973) 901-5722

吉利德传媒：
玛尼·科特尔

(650) 522-5388

默克投资者：

彼得·达南鲍姆

(908) 740-1037

吉利德投资者：

雅基·罗斯

(650) 358-1054

资料来源：默克公司股份有限公司。