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关于KEYTRUDA®
选定的KEYTRUDA® （pembrolizumab）在美国的适应症。
黑色素瘤
KEYTRUDA适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。
非小细胞肺癌PM体育
KEYTRUDA联合培美曲塞和铂类化疗，适用于转移性非鳞状PM体育（NSCLC）患者的一线治疗，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。
KEYTRUDA联合卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合物，适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
KEYTRUDA作为一种单一药物，适用于治疗转移性非小细胞肺癌患者，其肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%），如美国食品药品监督管理局批准的测试所示，在含铂化疗期间或之后疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受KEYTRUDA治疗之前，应在FDA批准的这些畸变治疗中出现疾病进展。
PM体育头颈部鳞状细胞
KEYTRUDA与铂和氟尿嘧啶（FU）联合用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。
KEYTRUDA作为一种单一药物，适用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性HNSCC患者。
经典霍奇金淋巴瘤
KEYTRUDA适用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成年患者。
KEYTRUDA适用于治疗儿童难治性cHL患者，或在2个或多个治疗线后复发的cHL患者。
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤
KEYTRUDA适用于治疗成人和儿童难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者，或在2种或多种先前治疗后复发的患者。KEYTRUDA不建议用于治疗需要紧急细胞减灭治疗的PMBCL患者。
尿路上皮癌
微卫星不稳定性-高或错配修复缺陷型PM体育
该适应症在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床效益的验证和描述。KEYTRUDA在患有MSI-H中枢神经系统PM体育的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
微卫星不稳定性-高或不匹配修复缺陷的PM体育结直肠癌
PM体育
PM体育食管癌
KEYTRUDA适用于治疗局部晚期或转移性食管或胃食管交界处（GEJ）癌（中心位于GEJ上方1至5厘米的肿瘤）患者，这些患者不适合手术切除或确定性放化疗：
- 与基于铂和氟嘧啶的化疗联合使用，或
PM体育子宫颈
肝细胞癌
KEYTRUDA适用于治疗之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。该适应症在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床效益的验证和描述。
默克尔细胞癌
KEYTRUDA适用于治疗复发性局部晚期或转移性Merkel细胞癌（MCC）的成人和儿童患者。该适应症在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床效益的验证和描述。
肾细胞癌
KEYTRUDA适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的测试确定为不可切除或转移性肿瘤突变负担高（TMB-H）[≥10个突变/兆碱基]实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在先前治疗后有所进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。该适应症在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床效益的验证和描述。KEYTRUDA在患有TMB-H中枢神经系统PM体育的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
皮肤鳞状细胞癌
PM体育三阴性
KEYTRUDA精选重要安全信息
严重和致命的免疫介导的不良反应
KEYTRUDA是一种单克隆抗体，属于一类与程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）结合的药物，阻断PD-1/PD-L1通路，从而消除对免疫反应的抑制，可能破坏外周耐受并诱导免疫介导的不良反应。免疫介导的不良反应可能严重或致命，可发生在任何器官系统或组织中，可同时影响多个身体系统，并可在开始治疗或停止治疗后的任何时间发生。此处列出的重要免疫介导的不良反应可能不包括所有可能的严重和致命的免疫介导不良反应。
根据免疫介导的不良反应的严重程度，暂停或永久停用KEYTRUDA。一般来说，如果KEYTRUDA需要中断或停药，则给予全身性皮质类固醇治疗（1至2 mg/kg/天泼尼松或同等药物），直至改善至1级或以下。在改善到1级或更低时，开始逐渐减少皮质类固醇，并在至少1个月内继续减少。对于不良反应未通过皮质类固醇治疗得到控制的患者，考虑使用其他全身免疫抑制剂。
免疫介导性肺炎
KEYTRUDA可引起免疫介导性肺炎。接受过胸部放疗的患者发病率更高。接受KEYTRUDA治疗的患者中有3.4%（94/2799）发生了免疫介导性肺炎，包括致命反应（0.1%）、4级反应（0.3%）、3级反应（0.9%）和2级反应（1.3%）。67%（63/94）的患者需要全身性皮质类固醇。肺炎导致1.3%（36）的患者永久停药KEYTRUDA，0.9%（26）的患者停药。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA；其中23%复发。94名患者中有59%的肺炎得到缓解。
免疫介导性结肠炎
KEYTRUDA可引起免疫介导性结肠炎，可能伴有腹泻。据报道，皮质类固醇难治性免疫介导性结肠炎患者存在巨细胞病毒感染/再激活。在皮质类固醇难治性结肠炎的情况下，考虑重复感染检查以排除其他病因。1.7%（48/2799）接受KEYTRUDA治疗的患者发生免疫介导性结肠炎，包括4级（<0.1%）、3级（1.1%）和2级（0.4%）反应。69%（33/48）需要全身性皮质类固醇；4.2%的患者需要额外的免疫抑制治疗。结肠炎导致0.5%（15）的患者永久停药KEYTRUDA，0.5%（13）的患者停药。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA；其中23%复发。48名患者中有85%的结肠炎得到缓解。
肝毒性与免疫介导性肝炎
显示器 作为单一代理
KEYTRUDA可引起免疫介导性肝炎。0.7%（19/2799）接受KEYTRUDA治疗的患者发生了免疫介导性肝炎，包括4级（<0.1%）、3级（0.4%）和2级（0.1%）反应。68%（13/19）的患者需要全身性皮质类固醇；11%的患者需要额外的免疫抑制治疗。肝炎导致0.2%（6）的患者永久停药KEYTRUDA，0.3%（9）的患者停药。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA；其中，没有一例复发。19名患者中有79%的肝炎得到缓解。
免疫介导的内分泌疾病
肾上腺功能不全
KEYTRUDA可引起原发性或继发性肾上腺功能不全。对于2级或更高级别，开始对症治疗，包括根据临床指示进行激素替代。根据严重程度扣留KEYTRUDA。0.8%（22/2799）接受KEYTRUDA治疗的患者出现肾上腺功能不全，包括4级反应（<0.1%）、3级反应（0.3%）和2级反应（0.2%）。77%（17/22）的患者需要全身皮质类固醇；其中，大多数仍在服用全身性皮质类固醇。肾上腺功能不全导致<0.1%（1）的患者永久停药KEYTRUDA，0.3%（8）的患者停药。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA。
垂体炎
KEYTRUDA可引起免疫介导性垂体炎。垂体炎可表现为与肿块效应相关的急性症状，如头痛、畏光或视野缺陷。垂体炎可导致垂体功能减退。按照指示开始激素替代。根据严重程度，暂停或永久停止KEYTRUDA。接受KEYTRUDA治疗的患者中有0.6%（17/2799）发生了垂体炎，包括4级（<0.1%）、3级（0.3%）和2级（0.2%）反应。94%（16/17）的患者需要全身性皮质类固醇；其中，大多数仍在服用全身性皮质类固醇。垂体炎导致0.1%（4）的患者永久停药KEYTRUDA，0.3%（7）的患者停药。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA。
甲状腺疾病
KEYTRUDA可引起免疫介导的甲状腺疾病。甲状腺炎可伴有或不伴有内分泌疾病。甲状腺功能亢进后可能出现甲状腺功能减退。根据临床指示，对甲状腺功能减退症进行激素替代或对甲状腺功能亢进症进行医学治疗。根据严重程度，暂停或永久停止KEYTRUDA。在接受KEYTRUDA治疗的患者中，有0.6%（16/2799）发生了甲状腺炎，其中包括2级（0.3%）。无患者停药，但<0.1%（1）的患者停用KEYTRUDA。
接受KEYTRUDA治疗的患者中有3.4%（96/2799）出现甲状腺功能亢进，包括3级（0.1%）和2级（0.8%）。这导致<0.1%（2）的患者永久停药KEYTRUDA，0.3%（7）的患者停药。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA。接受KEYTRUDA治疗的患者中有8%（237/2799）出现甲状腺功能减退，包括3级（0.1%）和2级（6.2%）。这导致<0.1%（1）的患者永久停药KEYTRUDA，0.5%（14）的患者停药。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA。大多数甲状腺功能减退症患者需要长期补充甲状腺激素。1185名HNSCC患者中新发或恶化的甲状腺功能减退症的发生率较高，16%的患者接受KEYTRUDA作为单一药物或与铂和FU联合治疗，包括3级（0.3%）甲状腺功能减退。389名接受KEYTRUDA单一药物治疗的cHL成年患者（17%）的新发或恶化甲状腺功能减退症的发生率较高，包括1级（6.2%）和2级（10.8%）甲状腺功能减退。
1型糖尿病（DM），可出现糖尿病酮症酸中毒
免疫介导的肾功能不全性肾炎
KEYTRUDA可引起免疫介导性肾炎。0.3%（9/2799）接受KEYTRUDA治疗的患者发生免疫介导性肾炎，包括4级（<0.1%）、3级（0.1%）和2级（0.1%的）反应。89%（8/9）的患者需要全身性皮质类固醇。肾炎导致0.1%（3）的患者永久停药KEYTRUDA，0.1%的患者停药。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA；其中，没有一例复发。9名患者中有56%的肾炎得到缓解。
免疫介导的皮肤病不良反应
KEYTRUDA可引起免疫介导的皮疹或皮炎。抗PD-1/PD-L1治疗出现了剥脱性皮炎，包括史蒂文斯-约翰逊综合征、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物疹以及中毒性表皮坏死松解症。局部润肤剂和/或局部皮质类固醇可能足以治疗轻度至中度非剥脱性皮疹。根据严重程度，暂停或永久停止KEYTRUDA。接受KEYTRUDA治疗的患者中有1.4%（38/2799）发生了免疫介导的皮肤病不良反应，包括3级（1%）和2级（0.1%）反应。40%（15/38）的患者需要全身性皮质类固醇。这些反应导致0.1%（2）的患者永久停药，0.6%（16）的患者停用KEYTRUDA。所有被停用的患者在症状改善后重新使用KEYTRUDA；其中6%复发。38名患者中有79%的反应得到缓解。
其他免疫介导的不良反应
输液相关反应
KEYTRUDA可引起严重或危及生命的输液相关反应，包括超敏反应和过敏反应，在接受KEYTRUDA治疗的2799名患者中，有0.2%的患者报告了这些反应。监测输液相关反应的体征和症状。对于1级或2级反应，中断或减慢输注速度。对于3级或4级反应，停止输注并永久停用KEYTRUDA。
异基因造血干细胞移植（HSCT）的并发症
多发性骨髓瘤患者死亡率增加
在多发性骨髓瘤患者的试验中，将KEYTRUDA添加到沙利度胺类似物和地塞米松中会导致死亡率增加。在对照试验之外，不建议用这种组合的抗PD-1/PD-L1治疗这些患者。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，孕妇服用KEYTRUDA会对胎儿造成伤害。告知女性这一潜在风险。对于有生育能力的女性，在开始服用KEYTRUDA之前核实妊娠状态，并建议她们在治疗期间和最后一剂后4个月内使用有效的避孕措施。
不良反应
在KEYNOTE-006中，555名晚期黑色素瘤患者中有9%因不良反应而停用KEYTRUDA；导致一名以上患者永久停药的不良反应包括结肠炎（1.4%）、自身免疫性肝炎（0.7%）、过敏反应（0.4%）、多发性神经病变（0.4%）和心力衰竭（0.4%）。KEYTRUDA最常见的不良反应（≥20%）是疲劳（28%）、腹泻（26%）、皮疹（24%）和恶心（21%）。
在KEYNOTE-189中，当KEYTRUDA与培美曲塞和铂类化疗联合应用于转移性非鳞状非小细胞肺癌时，405名患者中有20%因不良反应而停药。导致KEYTRUDA永久停药的最常见不良反应是肺炎（3%）和急性肾损伤（2%）。KEYTRUDA最常见的不良反应（≥20%）为恶心（56%）、疲劳（56%），便秘（35%）、腹泻（31%）、食欲下降（28%）、皮疹（25%）、呕吐（24%）、咳嗽（21%）、呼吸困难（21%）和发热（20%）。
在KEYNOTE-407中，当KEYTRUDA与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合治疗转移性鳞状非小细胞肺癌时，101名患者中有15%因不良反应而停药。至少2%的患者报告的最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症、肺炎和尿路感染。KEYNOTE-407中观察到的不良反应与KEYNOTE-189中观察到相似，除了与安慰剂和化疗组相比，KEYNOTE-407KEYTRUDA和化疗组观察到脱发（47%对36%）和周围神经病变（31%对25%）的发生率增加。
在KEYNOTE-042中，636名晚期非小细胞肺癌患者中有19%因不良反应而停用KEYTRUDA；最常见的是肺炎（3%）、不明原因死亡（1.6%）和肺炎（1.4%）。至少2%的患者报告的最常见的严重不良反应是肺炎（7%）、肺炎（3.9%）、肺栓塞（2.4%）和胸腔积液（2.2%）。最常见的不良反应（≥20%）是疲劳（25%）。
在KEYNOTE-010中，682名转移性非小细胞肺癌患者中有8%因不良反应而停止了KEYTRUDA单药治疗；最常见的是肺炎（1.8%）。最常见的不良反应（≥20%）是食欲下降（25%）、疲劳（25%），呼吸困难（23%）和恶心（20%）。
在KEYNOTE-048中，300名HNSCC患者中有12%因不良事件而停止了KEYTRUDA单药治疗；导致永久停药的最常见不良反应是败血症（1.7%）和肺炎（1.3%）。最常见的不良反应（≥20%）是疲劳（33%）、便秘（20%）和皮疹（20%）。
在KEYNOTE-048中，当KEYTRUDA与铂（顺铂或卡铂）和FU化疗联合使用时，276名HNSCC患者中有16%因不良反应而停药。导致KEYTRUDA永久停药的最常见不良反应是肺炎（2.5%）、肺炎（1.8%）和感染性休克（1.4%）。最常见的不良反应（≥20%）为恶心（51%）、疲劳（49%）、便秘（37%）、呕吐（32%）、粘膜炎（31%）、腹泻（29%）、食欲下降（29%），口腔炎（26%）和咳嗽（22%）。
在KEYNOTE-012中，192名HNSCC患者中有17%因不良反应而停用KEYTRUDA。45%的患者出现严重不良反应。至少2%的患者报告的最常见的严重不良反应是肺炎、呼吸困难、意识模糊、呕吐、胸腔积液和呼吸衰竭。最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、食欲下降和呼吸困难。HNSCC患者发生的不良反应通常与接受KEYTRUDA作为单一疗法的黑色素瘤或NSCLC患者发生的反应相似，除了面部水肿和新发或恶化的甲状腺功能减退症的发生率增加。
在KEYNOTE-204中，148名cHL患者中有14%因不良反应而停用KEYTRUDA。30%接受KEYTRUDA治疗的患者出现严重不良反应；≥1%为肺炎、肺炎、发热、心肌炎、急性肾损伤、发热性中性粒细胞减少症和败血症。3名患者死于疾病进展以外的原因：2名死于异基因造血干细胞移植后的并发症，1名死于不明原因。最常见的不良反应（≥20%）是上呼吸道感染（41%）、肌肉骨骼疼痛（32%）、腹泻（22%）以及发热、疲劳、皮疹和咳嗽（各20%）。
在KEYNOTE-087中，210名cHL患者中有5%因不良反应而停用KEYTRUDA。16%的患者出现严重不良反应；≥1%为肺炎、肺炎、发热、呼吸困难、移植物抗宿主病和带状疱疹。两名患者死于疾病进展以外的原因：1名患者在随后的异基因造血干细胞移植后死于移植物抗宿主病，1名患者死于感染性休克。最常见的不良反应（≥20%）是疲劳（26%）、发热（24%）、咳嗽（24%），肌肉骨骼疼痛（21%）、腹泻（20%）和皮疹（20%）。
在KEYNOTE-170中，53名PMBCL患者中有8%因不良反应而停用KEYTRUDA。26%的患者出现严重不良反应，包括心律失常（4%）、心包填塞（2%）、心肌梗死（2%），心包积液（2%）和心包炎（2%）。6名（11%）患者在开始治疗后30天内死亡。最常见的不良反应（≥20%）是肌肉骨骼疼痛（30%）、上呼吸道感染和发热（各28%）、咳嗽（26%）、疲劳（23%）和呼吸困难（21%）。
在KEYNOTE-052中，370名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中有11%因不良反应而停用KEYTRUDA。42%的患者出现严重不良反应；≥2%为尿路感染、血尿、急性肾损伤、肺炎和尿脓毒症。最常见的不良反应（≥20%）是疲劳（38%）、肌肉骨骼疼痛（24%）、食欲下降（22%）、便秘（21%）、皮疹（21%）和腹泻（20%）。
在KEYNOTE-045中，266名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中有8%因不良反应而停用KEYTRUDA。导致KEYTRUDA永久停药的最常见不良反应是肺炎（1.9%）。39%的KEYTRUDA治疗患者出现严重不良反应；≥2%为尿路感染、肺炎、贫血和肺炎。接受KEYTRUDA治疗的患者最常见的不良反应（≥20%）是疲劳（38%）、肌肉骨骼疼痛（32%）、瘙痒（23%）、食欲下降（21%）、恶心（21%）和皮疹（20%）。
在KEYNOTE-057中，148名高危NMIBC患者中有11%因不良反应而停用KEYTRUDA。导致KEYTRUDA永久停药的最常见不良反应是肺炎（1.4%）。28%的患者出现严重不良反应；≥2%的患者为肺炎（3%）、心脏缺血（2%）、结肠炎（2%）和肺栓塞（2%），败血症（2%）及尿路感染（2%）。最常见的不良反应（≥20%）是疲劳（29%）、腹泻（24%）和皮疹（24%）。
MSI-H或dMMR CRC患者发生的不良反应与接受KEYTRUDA作为单一疗法的黑色素瘤或NSCLC患者发生的副反应相似。
在KEYNOTE-590中，当KEYTRUDA与顺铂和氟尿嘧啶联合应用于转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌（中心位于胃食管癌上方1至5厘米的肿瘤）患者，这些患者不适合手术切除或确定性放化疗时，KEYTRUDA因370名患者中15%的不良反应而停药。导致KEYTRUDA永久停药的最常见不良反应（≥1%）是肺炎（1.6%）、急性肾损伤（1.1%）和肺炎（1.1%。KEYTRUDA联合化疗最常见的不良反应（≥20%）是恶心（67%）、疲劳（57%）、食欲下降（44%）、便秘（40%）、腹泻（36%）、呕吐（34%）、口腔炎（27%）和体重减轻（24%）。
接受KEYTRUDA单药治疗的PM体育食管癌患者发生的不良反应与接受KEYTRUDA单药疗法的黑色素瘤或NSCLC患者发生的副反应相似。
在参与KEYNOTE-017研究的50名MCC患者中，MCC患者发生的不良反应通常与接受KEYTRUDA作为单一疗法的黑色素瘤或NSCLC患者发生的副作用相似。发生率较高的实验室异常（3-4级）是AST升高（11%）和高血糖（19%）。
在KEYNOTE-426中，当KEYTRUDA与阿昔替尼联合给药时，429名患者中有3.3%发生了致命的不良反应。40%的患者出现严重不良反应，最常见的（≥1%）是肝毒性（7%）、腹泻（4.2%）、急性肾损伤（2.3%）、脱水（1%）和肺炎（1%）。31%的患者因不良反应而永久停药；仅KEYTRUDA（13%）、仅阿西替尼（13%）和联合用药（8%）；最常见的是肝毒性（13%）、腹泻/结肠炎（1.9%）、急性肾损伤（1.6%）和脑血管意外（1.2%）。最常见的不良反应（≥20%）为腹泻（56%）、疲劳/乏力（52%）、高血压（48%）、肝毒性（39%）、甲状腺功能减退（35%）、食欲下降（30%）、掌跖红感觉异常（28%）、恶心（28%），口腔炎/粘膜炎症（27%）、发音困难（25%）、皮疹（25%），咳嗽（21%）和便秘（21%）。
TMB-HPM体育患者发生的不良反应与接受KEYTRUDA单药治疗的其他实体瘤患者发生的副反应相似。
哺乳期
由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一剂后4个月内不要母乳喂养。
儿科使用
在KEYNOTE-051中，161名儿科患者（62名6个月至12岁以下的儿科患者和99名12岁至17岁的儿科患者）每3周服用2 mg/kg的KEYTRUDA。中位暴露持续时间为2.1个月（范围：1天至24个月）。
与成人相比，儿科患者的不良反应发生率高出≥10%，包括发热（33%）、呕吐（30%）、白细胞减少（30%），上呼吸道感染（29%）、中性粒细胞减少（26%）、头痛（25%）和3级贫血（17%）。
默克公司对PM体育的关注
PM体育的目标是将突破性的科学转化为创新的肿瘤学药物，以帮助全球PM体育患者。在默克公司，为PM体育患者带来新希望的潜力推动了PM体育的目标，支持获得PM体育药物是PM体育的承诺。作为PM体育关注PM体育的一部分，默克公司致力于通过30多种肿瘤类型的行业最大开发计划之一，探索免疫生态学的潜力。PM体育还通过战略收购继续加强PM体育的产品组合，并优先开发几种有潜力改善晚期PM体育治疗的有前景的肿瘤学候选药物。有关PM体育肿瘤学临床试验的更多信息，请访问 www.merck.com/clinicaltrials.
默克
130年来，默克公司，在美国和加拿大以外被称为默沙东，一直在为生命而发明，为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗，以实现PM体育拯救和改善生命的使命。PM体育通过深远的政策、项目和合作伙伴关系增加医疗保健的可及性，展示了PM体育对患者和人群健康的承诺。如今，默克公司继续走在预防和治疗威胁人类和动物的疾病的研究前沿，包括PM体育、艾滋病毒和埃博拉等传染病以及新出现的动物疾病，因为PM体育渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司。有关更多信息，请访问 www.merck.com 并与PM体育联系 推特, 脸谱网, Instagram, YouTube 以及 领英.
美国新泽西州凯尼尔沃思市默克公司股份有限公司的远期预订声明
美国新泽西州凯尼尔沃思市股份有限公司默克公司（“公司”）的本新闻稿包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款意义上的“前瞻性声明”。这些声明基于公司管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。对于管道产品，无法保证这些产品将获得必要的监管批准，也无法保证它们将在商业上取得成功。如果基本假设被证明是不准确的，或者风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。
风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括利率和货币汇率波动；新型冠状病毒病（新冠肺炎）全球爆发的影响；美国和国际上制药行业监管和医疗保健立法的影响；全球卫生保健成本控制趋势；竞争对手取得的技术进步、新产品和专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准；公司准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；国际经济金融不稳定和主权风险；对公司专利和其他创新产品保护的有效性的依赖；以及面临诉讼，包括专利诉讼和/或监管行动。
请参阅KEYTRUDA（pembrolizumab）的处方信息，网址为 /product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf KEYTRUDA用药指南 /product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_mg.pdf.
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资料来源：默克公司股份有限公司。
