PM体育能帮你找到什么？

美国东部时间2023年10月19日晚上7:30

合作将Daiichi Sankyo经验证的ADC专业知识和DXd技术与默克公司在肿瘤学和临床开发能力方面的丰富经验相结合，以推进和扩大ADC对多种PM体育患者的覆盖范围

第一三共和默克公司将在全球范围内共同开发和商业化patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtec和raludotatug deruxtec，但日本除外，第一三共保留独家权利

默克公司将在未来24个月内向第一三共公司支付40亿美元的预付款和15亿美元的续付款，并可能根据未来销售里程碑的实现情况额外支付高达165亿美元，潜在总对价高达220亿美元

新泽西州BASKING RIDGE和新泽西州RAHWAY，2023年10月19日-第一三共（TSE:4568）和默克公司（在美国和加拿大以外称为默沙东）（纽约证券交易所代码：MRK）已就第一三共的三种DXd抗体-药物偶联物（ADC）候选物达成全球开发和商业化协议：patitumab deruxtecan（HER3 DXd）、ifinatamab deruxtec an（I-DXd）和raludotatuug deruxteca（R-DXd）。两家公司将共同开发这些ADC候选产品，并可能在全球范围内进行商业化，但日本除外，日本第一三共将保留独家权利。Daiichi Sankyo将全权负责制造和供应。

所有三种潜在的一流DXd ADC都处于治疗多种实体瘤的不同临床开发阶段，无论是作为单一疗法还是与其他疗法联合使用。Patritumab deruxtecan于2021年12月被美国食品和药物管理局授予突破性治疗指定，用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性PM体育（NSCLC）患者，这些患者在使用第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和基于铂的疗法治疗时或治疗后病情进展。计划于2024年3月底在美国提交patitumab deruxtecan的生物制剂许可证申请（BLA），该申请基于HERTHENA-Lung01 2期试验的数据（ClinicalTrials.gov； 2004年4月6日)最近在IASLC2023年PM体育世界会议上发表，并同时发表在 临床肿瘤学杂志. 

Ifinatamab deruxtecan目前正在IDeate-01中作为单一疗法进行评估（ClinicalTrials.gov； 邮编05280470)，一项2期临床试验，研究对象为既往接受过广泛性早期小细胞肺癌（SCLC）治疗的患者。a亚组分析的最新结果1/2期试验ifinatamab deruxtecan在SCLC中的应用最近在IASLC 2023年PM体育世界会议上发表。Raludotatug deruxtecan目前正在进行首次人体1期临床试验评估（ClinicalTrials.gov； 时间04707248)晚期PM体育患者的最新结果将在即将举行的2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上发表。

使用Daiichi Sankyo的专有DXd ADC技术设计，在表达特定细胞表面抗原的PM体育细胞内靶向并递送细胞毒性有效载荷，每个ADC由单克隆抗体组成，该单克隆抗体通过基于四肽的可裂解连接体与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（exatecan衍生物，DXd）连接。

“patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtec an和raludotatug deruxteca的临床试验结果令人鼓舞，继续证明了Daiichi Sankyo的DXd ADC技术在多个靶点上的广泛适用性，每种药物都有可能改变临床实践，正如ENHERTU已经看到的那样^®第一三共株式会社代表董事、执行董事长兼首席执行官Sunao Manabe表示。“随着Daiichi Sankyo通过越来越多地建设PM体育的基础设施和人才，继续转型为全球肿瘤学领导者，PM体育认识到，与默克公司的合作将有助于PM体育履行义务，尽快向更多患者提供这些潜在的新型DXd ADC。默克公司拥有卓越的肿瘤学经验和强大的内部开发能力和资源。”

默克公司董事长兼首席执行官Robert M.Davis表示：“在默克公司，PM体育继续扩大和多样化PM体育的肿瘤学产品线，同时建立在PM体育的免疫肿瘤学基础上。”。“Daiichi Sankyo科学家的开创性工作突出了ADC为PM体育患者提供有意义的新选择的深远潜力。PM体育期待着在PM体育对世界各地患者的共同同情的推动下，建立这种合作，提供下一代精准PM体育药物。”

财务亮点

根据协议条款，默克公司将向第一三共公司支付15亿美元的ifinatamab deruxtecan预付款，该预付款在签署后到期$patritumab deruxtecan为15亿美元，其中7.5亿美元在执行时到期，7.5亿美元将在12个月后到期；raludotatug deruxtecan获得15亿美元，其中7.5亿美元在执行时到期，7.5亿美元将在24个月后到期。默克公司还将根据某些销售里程碑的实现情况，为每个DXd ADC向第一三共公司支付高达55亿美元的额外费用。再加上下文所述的10亿美元的额外可退还预付款，这三个项目的潜在总对价高达220亿美元。

默克公司可以选择退出patritumab deruxtecan和raludotatug deruxteca的合作，并选择不支付分别在12个月和24个月后到期的7.5亿美元的两笔续付款。如果默克选择退出patitumab deruxtecan和/或raludotatug deruxteca，已支付的预付款将由第一三共保留，与此类DXd ADC相关的权利将退还给第一三共。

如上所述，默克公司将额外支付10亿美元的预付款（patitumab deruxtecan和ifinatamab deruxtec各5亿美元），如果每个项目的开发提前终止，其中按比例分配的部分可能会退还。对于raludotatug deruxtecan，默克公司将负责前20亿美元研发费用的75%。除上述研发费用外，两家公司将在全球范围内平均分担费用和利润，但日本除外，日本第一三共保留独家权利，默克公司根据销售收入收取特许权使用费。Daiichi Sankyo将在全球范围内进行图书销售。

总的来说，这三个项目在21世纪30年代中期为每家公司带来了数十亿美元的全球商业收入潜力。

对Daiichi Sankyo截至2024年3月31日的财政年度合并业绩的影响将在未来的适当时候公布。预计此次合作将有助于在中长期内提高Daiichi Sankyo的企业和股东价值。

结合此次交易，默克公司将记录55亿美元的税前总费用，即每股约1.70美元，反映了40亿美元的预付款和15亿美元的续费。这一费用的影响将导致2023年第四季度和全年GAAP和非GAAP业绩的下降。此外，默克公司将投资管道资产并承担交易融资成本，这将对交易结束后前12个月的每股收益产生约0.25美元的负面影响。

关于Daiichi Sankyo的DXd ADC产品组合

Daiichi Sankyo的DXd ADC产品组合目前包括六个ADC，用于多种PM体育的临床开发。HER2定向ADC ENHERTU和TROP2定向ADC datopotamab deruxtecan（Dato DXd）正在与阿斯利康在全球范围内联合开发和商业化。Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）是一种HER3导向的ADC，ifinatamab deruxtec an（I-DXd），一种B7-H3导向的ADCs，raludotatug deruxteca（R-DXd）和一种CDH6导向的ADC正在全球范围内与默克公司联合开发和商业化。DS-3939是由第一三共公司开发的TA-MUC1定向ADC。 

使用Daiichi Sankyo的专有DXd ADC技术设计，在表达特定细胞表面抗原的PM体育细胞内靶向并递送细胞毒性有效载荷，每个ADC由单克隆抗体组成，该单克隆抗体通过基于四肽的可裂解连接体与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（exatecan衍生物，DXd）连接。

Datopotamab deruxtecan、ifinatamab deruxteca、patitumab deruxtec、raludotatug deruxtecn和DS-3939是尚未在任何国家批准用于任何适应症的试验药物。安全性和有效性尚未确定。

关于Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo是一家创新的全球医疗保健公司，致力于社会的可持续发展，发现、开发和提供新的护理标准，以丰富世界各地的生活质量。Daiichi Sankyo拥有120多年的经验，利用其世界级的科学技术，为PM体育、心血管和其他医疗需求未得到满足的疾病患者创造新的治疗方式和创新药物。如需更多信息，请访问 www.daiichisankyo.com. 

默克

在默克公司，即美国和加拿大以外的默沙东公司，PM体育围绕着PM体育的目标团结一致：PM体育利用尖端科学的力量来拯救和改善世界各地的生命。130多年来，PM体育通过开发重要药物和疫苗为人类带来了希望。PM体育渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司，今天，PM体育处于研究的前沿，提供创新的健康解决方案，促进人类和动物疾病的预防和治疗。PM体育培养多元化和包容性的全球劳动力，每天负责任地运营，为所有人和社区创造一个安全、可持续和健康的未来。有关更多信息，请访问www.merck.com并与PM体育联系 推特,  脸谱网,  Instagram,  YouTube 以及 领英. 

美国新泽西州拉威市股份有限公司默克公司的远期预订声明

本新闻稿由美国新泽西州拉威市股份有限公司默克公司（“公司”）发布，包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款意义上的“前瞻性声明”。这些声明基于公司管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。对于管道候选人，无法保证候选人将获得必要的监管批准，也无法保证他们将在商业上取得成功。如果基本假设被证明是不准确的，或者风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。

风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括利率和货币汇率波动；新型冠状病毒病（新冠肺炎）全球爆发的影响；美国和国际上制药行业监管和医疗保健立法的影响；全球卫生保健成本控制趋势；竞争对手取得的技术进步、新产品和专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准；公司准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；国际经济金融不稳定和主权风险；对公司专利和其他创新产品保护的有效性的依赖；以及面临诉讼，包括专利诉讼和/或监管行动。

公司没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素可以在公司截至2022年12月31日的10-K表格年度报告以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中找到，这些文件可在SEC的网站上找到(www.sec.gov). 

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