美国疾病控制与预防中心的ACIP一致投票将默克和赛诺菲的儿童六价联合疫苗添加到其优惠建议中，以帮助预防美洲印第安人和阿拉斯加原住民婴儿的侵袭性Hib疾病
美国东部时间2024年6月27日下午3:35
新泽西州RAHWAY和新泽西州BRIDGEWATER，2024年6月27日——美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）一致投票决定，将儿童六价联合疫苗VAXELIS®（白喉和破伤风类毒素和无细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎病毒、乙型嗜血杆菌结合物和乙型肝炎疫苗）添加到CDC基于 流感嗜血杆菌 b型（Hib）组件。VAXELIS是一种联合疫苗，可从默克公司（NYSE:MRK）和赛诺菲公司（NASDAQ:SNY）获得，默克公司在美国和加拿大以外被称为默沙东公司。一旦美国疾病控制与预防中心主任和卫生与公众服务部审查并最终确定，这一临时建议将正式生效。
VAXELIS是一种在美国用于主动免疫的疫苗，可预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎和由以下原因引起的侵袭性疾病 流感嗜血杆菌 b型（Hib）。VAXELIS被批准作为3剂系列用于6周至4岁的儿童（5岁生日前）。任何对前一剂VAXELIS、VAXELISs的任何成分或任何其他白喉类毒素、破伤风类毒素、含百日咳疫苗、灭活脊髓灰质炎病毒疫苗、乙型肝炎疫苗或Hib疫苗有严重过敏反应史的人都禁止使用VAXELISA；任何在接种含百日咳疫苗后7天内有脑病病史且无其他可识别原因的人；以及任何有进行性神经系统疾病史的人，直到制定了治疗方案并且病情稳定。
赛诺菲美国疫苗主管Thomas Grenier表示：“PM体育很高兴ACIP对美国印第安人和阿拉斯加原住民婴儿使用VAXELIS的优惠建议。”。“与五价加单价疫苗计划相比，使用美国唯一的六价联合疫苗VAXELIS，医疗保健提供者可以帮助预防这些婴儿的侵袭性Hib疾病，同时在出生后的第一年使用更少的注射。公共卫生是PM体育所做一切的核心，这次对优惠建议的投票进一步推动了PM体育确保所有社区都能获得所需疫苗的承诺。”
默克公司默克研究实验室高级副总裁Paula Annunziato博士说：“历史上，美洲印第安人和阿拉斯加原住民儿童的侵袭性Hib疾病发病率高于普通人群，疾病发作往往发生在较早的年龄。”。“到目前为止，只有另一种可用的Hib疫苗被优先推荐给美洲印第安人和阿拉斯加原住民婴儿。ACIP投票将VAXELIS纳入优先推荐范围，这承认了支持在这一人群中使用VAXELISA的数据，并强调了在某些传染病风险较高的社区进行研究的重要性。”
选择VAXELIS的安全信息
不要给任何对前一剂VAXELIS、VAXELIS的任何成分或任何其他白喉类毒素、破伤风类毒素、含百日咳疫苗、灭活脊髓灰质炎病毒疫苗、乙型肝炎疫苗或Hib疫苗有严重过敏反应史的人服用VAXELISA。
在没有其他可识别原因的含百日咳疫苗接种后7天内，不要对任何有脑病史的人服用VAXELIS。
在制定治疗方案并使病情稳定之前，不要对任何有进行性神经系统疾病史的人使用VAXELIS。
在给有以下病史的人服用VAXELIS之前，请仔细考虑其益处和风险：发烧≥40.5°C（≥105°F）、低渗低反应性发作（HHE），或在接种含百日咳疫苗后48小时内持续哭闹≥3小时；和/或在接种含百日咳疫苗后3天内癫痫发作。
如果吉兰-巴雷综合征发生在接种含有破伤风类毒素的疫苗后6周内，VAXELIS后吉兰-巴利综合征的风险可能会增加。
一些早产婴儿在肌肉注射疫苗后出现呼吸暂停。在决定何时对早产婴儿施用VAXELIS时，考虑单个婴儿的医疗状况以及肌肉注射疫苗的潜在益处和可能的风险。
任何剂量后0-5天的不良反应包括易怒（≥55%）、哭闹（≥45%）、注射部位疼痛（≥44%）、嗜睡（≥40%）、注射处红斑（≥25%）、食欲下降（≥23%）、发热≥38.0°C（≥19%）、注射部肿胀（≥18%）和呕吐（≥9%）。
接种VAXELIS疫苗可能无法保护所有人。
关于VAXELIS
VAXELIS是唯一一种获准在美国使用的六价组合疫苗。VAXELISA是默克公司（NYSE:MRK）（在美国和加拿大以外称为MSD）和赛诺菲公司在美国合作开发的MSP疫苗公司的一部分。
默克
在默克公司，即美国和加拿大以外的默沙东公司，PM体育围绕着PM体育的目标团结一致：PM体育利用尖端科学的力量来拯救和改善世界各地的生命。130多年来，PM体育通过开发重要药物和疫苗为人类带来了希望。PM体育渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司，今天，PM体育处于研究的前沿，提供创新的健康解决方案，促进人类和动物疾病的预防和治疗。PM体育培养多元化和包容性的全球劳动力，每天负责任地运营，为所有人和社区创造一个安全、可持续和健康的未来。如需更多信息，请访问www.merck.com，并通过以下方式与PM体育联系 X（前推特）, 脸谱网, Instagram, YouTube 以及 领英.
关于赛诺菲
PM体育是一家创新的全球医疗保健公司，只有一个目标：PM体育追求科学奇迹，改善人们的生活。PM体育的团队遍布世界各地，致力于通过将不可能变为可能来改变医学实践。PM体育为全球数百万人提供可能改变生活的治疗选择和挽救生命的疫苗保护，同时将可持续性和社会责任置于PM体育雄心壮志的中心。
赛诺菲在EURONEXT:SAN和NASDAQ:SNY上市
美国新泽西州拉威市股份有限公司默克公司的远期预订声明
本新闻稿由美国新泽西州拉威市股份有限公司默克公司（“公司”）发布，包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款意义上的“前瞻性声明”。这些声明基于公司管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。对于管道候选人，无法保证候选人将获得必要的监管批准，也无法保证他们将在商业上取得成功。如果基本假设被证明是不准确的，或者风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。
风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括利率和货币汇率波动；美国和国际上制药行业监管和医疗保健立法的影响；全球卫生保健成本控制趋势；竞争对手取得的技术进步、新产品和专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准；公司准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；国际经济金融不稳定和主权风险；对公司专利和其他创新产品保护的有效性的依赖；以及面临诉讼，包括专利诉讼和/或监管行动。
公司没有义务公开更新任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素，请参阅该公司截至2023年12月31日的10-K表格年度报告以及该公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件，这些文件可在SEC的网站上找到(www.sec.gov).
赛诺菲前瞻性声明
本PM体育更新包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述。前瞻性陈述是指不是历史事实的陈述。这些陈述包括对产品的营销和其他潜力，或对产品未来潜在收入的预测和估计。前瞻性陈述通常由“预期”、“预计”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”和类似表达来标识。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性声明中反映的预期是合理的，但投资者应注意，前瞻性信息和声明存在各种风险和不确定性，其中许多风险和不确定因素难以预测，通常超出赛诺菲的控制范围，这可能会导致实际结果和发展与前瞻性信息或声明中表达、暗示或预测的结果和发展存在重大差异。这些风险和不确定性包括，除其他外，可能影响产品可用性或商业潜力的意外监管行动或延误，或一般的政府监管，产品可能在商业上不成功的事实，研发中固有的不确定性，包括未来的临床数据和与产品相关的现有临床数据的分析，包括上市后、意外的安全、质量或制造问题、一般的竞争、与知识产权和任何相关的未来诉讼相关的风险以及此类诉讼的最终结果，以及动荡的经济和市场条件，以及流行病或其他全球危机可能对PM体育、PM体育的客户、供应商、销售商和其他商业伙伴的影响，以及其中任何一个的财务状况，以及对PM体育员工的影响。全球经济整体。风险和不确定性还包括赛诺菲在向美国证券交易委员会和AMF提交的公开文件中讨论或确定的不确定性，包括赛诺菲截至2023年12月31日的年度报告20-F表格中“风险因素”和“关于前瞻性声明的警诫声明”中列出的不确定性。除适用法律要求外，赛诺菲不承担更新或修改任何前瞻性信息或声明的任何义务。
本新闻稿中提到的所有商标均受保护。
请参阅VAXELIS（白喉和破伤风类毒素和无细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎病毒、b型嗜血杆菌结合物和乙型肝炎疫苗）的完整处方信息，网址为/产品/美国/pi_电路/v/vaxelis/vaxelispi.pdf 和患者信息 /product/美国/pi_电路/v/vaxelis/vaxelis_ppi.pdf.
默克PM体育联系人：
朱莉·坎宁安
(617) 519-6264
克丽丝·特兰克。
(640) 650-0694
赛诺菲PM体育联系人：
埃文·伯兰德
(215) 432-0234
Sandrine Guendoul
33-6-25-09-14-25
默克投资者联系方式：
彼得·达南鲍姆
(732) 594-1579
达米尼·乔斯基
(732) 594-1577
赛诺菲投资者联系方式：
费利克斯·劳舍尔
(908) 612-7239
###
